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Información Importante de Seguridad

Indicaciones para BASAGLAR

BASAGLAR es una insulina de acción prolongada que se usa para controlar niveles altos de azúcar en la sangre en adultos y niños con diabetes tipo 1 y en adultos con diabetes tipo 2.

Limitaciones de uso: BASAGLAR no se recomienda para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.

Información Importante de Seguridad de BASAGLAR

No use BASAGLAR® (insulin glargine injection) durante episodios de niveles bajos de azúcar en la sangre o si es alérgico a la insulina glargina o a cualquiera de los ingredientes de BASAGLAR.

NO use las agujas más de una vez ni comparta las plumas de insulina, aunque haya cambiado la aguja.

Antes de comenzar a usar BASAGLAR, infórmele a su médico sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si tiene problemas hepáticos o renales, si está embarazada o planifica estarlo, o si está lactando o planifica hacerlo.

BASAGLAR se debe usar una vez al día, a la misma hora todos los días. Haga pruebas de su nivel de azúcar en la sangre mientras está usando insulina. No cambie sus dosis ni el tipo de insulina sin hablar con su profesional de la salud. Cualquier cambio de insulina debe hacerse con cautela y solo bajo la supervisión médica.

El efecto secundario más común de la insulina, y esto incluye a BASAGLAR, es un nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), que puede ser grave y poner en riesgo la vida. Los signos y síntomas pueden incluir mareos o la sensación de desmayarse, sudoración, confusión, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad para hablar, temblor, ritmo cardíaco acelerado, ansiedad, irritabilidad, cambio de humor, o hambre.

NO diluya ni mezcle BASAGLAR con ninguna otra insulina o solución. No funcionará como debe y su nivel de azúcar en la sangre podría salirse de control, lo cual puede ser grave. BASAGLAR solo se debe usar si la solución es clara y sin color ni partículas visibles. Siempre asegúrese de tener la insulina correcta antes de cada inyección.

BASAGLAR puede causar efectos secundarios graves que pueden causar la muerte, tales como reacciones alérgicas graves. Busque ayuda de emergencia si tiene:

  • Erupción en todo el cuerpo
  • Dificultad para respirar
  • Ritmo cardíaco acelerado
  • Sudores
  • Hinchazón en la cara, lengua o garganta
  • Falta de aire
  • Somnolencia, mareos o confusión extremos

Puede ocurrir insuficiencia cardíaca si está usando insulina junto con medicamentos conocidos como TZDs (tiazolidinedionas), incluso si nunca ha tenido insuficiencia cardíaca u otros problemas del corazón. Si ya tiene insuficiencia cardíaca, esta puede empeorar mientras toma TZDs con BASAGLAR. Su médico puede indicarle cambiar o dejar el tratamiento con TZD y BASAGLAR si le ocasiona insuficiencia cardiaca o si empeora su afección anterior. Informe a su médico si está experimentando nuevos síntomas de insuficiencia cardiaca o si estos síntomas empeoran, incluidos:

  • Falta de aire
  • Hinchazón de tobillos o pies
  • Aumento repentino de peso

Infórmele a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluyendo todos los medicamentos sin receta, vitaminas y los suplementos naturales.

Mientras usa BASAGLAR, no conduzca ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta BASAGLAR. No consuma alcohol ni use otros medicamentos que contienen alcohol.

Otros efectos secundarios posibles incluyen hinchazón, aumento de peso, bajo nivel de potasio, reacciones en el sitio de la inyección, incluyendo cambios en el tejido graso en el sitio de la inyección y reacciones alérgicas. Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Hable con su médico para saber más acerca de los efectos secundarios.

Se le recomienda que informe a la FDA de cualquier efecto secundario de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

El BASAGLAR KwikPen es una pluma de insulina prellenada y desechable. Por favor hable con su proveedor de salud acerca de la forma correcta de inyectarse y siga las Instrucciones de Uso que vienen con la pluma. BASAGLAR solo está disponible con receta médica.

BV DTC ISI 24JUN2016

Consulte las Instrucciones de Uso que vienen con la pluma.

Indicaciones para Humalog U-200 KwikPen

Humalog se utiliza para tratar a personas con diabetes, con el fin de controlar un alto nivel de azúcar en la sangre

Información Importante de Seguridad para Humalog U-200 KwikPen

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Humalog?

  • No comparta su Humalog KwikPen, los cartuchos, la pluma reutilizable compatible con cartuchos Lilly 3 mL, ni las jeringas con otras personas, aunque haya cambiado la aguja. Puede transmitirles una infección grave o contraer una infección grave de ellos.
  • Humalog 200 unidades/mL KwikPen contiene 2 veces más insulina (200 unidades/mL) en 1 mL que la insulina estándar (100 unidades/mL).
  • El Humalog en el Humalog U-200 KwikPen debe inyectarse SOLO con el Humalog U-200 KwikPen. No retire el Humalog U-200 de la pluma con una jeringa. Puede resultar en una sobredosis causando un nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre que puede poner su vida en riesgo.
  • No cambie la insulina que utiliza sin consultarlo con su proveedor de salud. Los cambios pueden aumentar o bajar el nivel de azúcar en la sangre. Los cambios deben realizarse cuidadosamente y con la supervisión de su proveedor de salud.
  • Mida sus niveles de azúcar en sangre de acuerdo a las instrucciones de su proveedor de salud.
  • Las razones que pueden resultar en un cambio en la dosis de insulina son: enfermedad, estrés, otros medicamentos que tome, cambio de dieta o cambios de actividad física o ejercicio.
  • Cuando utilice una bomba, no diluya ni mezcle Humalog U-100 con ninguna otra insulina o líquido. No use Humalog U-200 en una bomba de insulina.

¿Quién no debe tomar Humalog?

  • No utilice Humalog si su nivel de azúcar en la sangre es demasiado bajo (hipoglucemia) o si es alérgico a la insulina lispro o a cualquier otro ingrediente en Humalog.

Antes de usar Humalog, ¿qué debo decirles a mis proveedores de salud?

  • Todas sus condiciones médicas, incluidos problemas de hígado, riñón o insuficiencia cardiaca u otros problemas cardíacos.
  • Si está embarazada o está planificando un embarazo o si está lactando.
  • Todos los medicamentos que toma, incluidos los recetados (especialmente los conocidos como TZD [tiazolidinedionas]) y los medicamentos no recetados, vitaminas y suplementos herbales.

¿Cómo debería utilizar Humalog?

  • Humalog es una insulina de acción rápida. Utilice Humalog entre los quince minutos antes de comer o justo después de comer.
  • Siempre asegúrese de recibir el tipo correcto de Humalog de la farmacia.
  • No utilice Humalog si luce turbio, con algo de color o si contiene cúmulos o partículas sólidas.
  • No mezcle Humalog U-200 con ninguna otra insulina.
  • Inyecte Humalog debajo de su piel (de forma subcutánea). Nunca inyecte en una vena o músculo. Cambie (varíe) el lugar de inyección para cada dosis. Asegúrese de inyectar la insulina y la dosis correctas.
  • No reutilice las agujas. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección. Reutilizar las agujas puede hacer que reciba una dosis incorrecta de Humalog y causar infección.
  • No conduzca ni opere maquinaria pesada, hasta que no sepa cómo le afecta Humalog. No consuma alcohol mientras usa Humalog.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Humalog?

  • Un nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre puede causar inconsciencia (desmayarse), convulsiones y la muerte. Un nivel bajo de azúcar en la sangre es el efecto secundario más común. Hay muchas causas de un nivel bajo de azúcar en la sangre, incluido tomar demasiado Humalog. Es importante tratarlo rápidamente. Puede tratar el nivel bajo de azúcar en sangre leve o moderado en sangre tomando o comiendo alguna fuente de azúcar de inmediato. Los síntomas pueden ser diferentes para cada persona. Asegúrese de hablar con su proveedor de salud sobre los síntomas y tratamientos del nivel bajo de azúcar en sangre.
  • Pueden ocurrir reacciones alérgicas (reacciones en todo el cuerpo) severas que pongan en riesgo la vida. Reciba ayuda médica de inmediato si tiene un sarpullido en todo el cuerpo, tiene dificultad para respirar, ritmo cardíaco rápido o sudoración.
  • Humalog puede causar un nivel bajo de potasio en la sangre (hipocalemia) que ponga en riesgo la vida, lo cual puede causar problemas para respirar graves, ritmo cardíaco irregular y la muerte.
  • Efectos secundarios graves pueden incluir hinchazón de las manos y pies e insuficiencia cardiaca al tomar ciertas píldoras llamadas tiazolidinedionas o TZD con Humalog. Esto puede suceder en algunas personas, aunque no hayan tenido antes problemas cardíacos. Dígale a su proveedor de salud si tiene falta de aire, hinchazón de tobillos o pies o subida repentina de peso, que pueden ser síntomas de insuficiencia cardiaca. Su proveedor de salud quizás necesite ajustar o detener su tratamiento con TZD o Humalog.
  • Una falla en la bomba de insulina o equipo de infusión o la degradación de la insulina en la bomba puede causar hiperglucemia y cetoacidosis. Siempre tenga una forma de administración de insulina alternativa en caso de que la bomba falle. Los efectos secundarios más comunes de Humalog incluyen nivel bajo de azúcar en sangre, reacciones alérgicas, incluidas las reacciones en el lugar de inyección, engrosamiento de la piel o hoyos en el lugar de inyección (lipodistrofia), picazón y sarpullido. Estos no son todos los efectos secundarios posibles. Consulte con su proveedor de salud para obtener más información o para asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.

Se le recomienda que informe cualquier efecto secundario negativo de los medicamentos recetados a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Humalog solo está disponible con receta médica.

Consulte las Instrucciones de Uso que vienen con la pluma.

HI U200 CON ISI 26MAY2015

Indicaciones para Humulin R U-500

  • Humulin R U-500 es una insulina que se utiliza para controlar el nivel alto de azúcar en sangre en adultos y en niños con diabetes mellitus que necesitan más de 200 unidades de insulina por día.
  • Humulin R U-500 contiene 5 veces más insulina en el mismo volumen (500 unidades/mL) que la insulina estándar (100 unidades/mL).
  • No se sabe si Humulin R U-500 es segura y efectiva cuando se la combina con otras insulinas, cuando se usa en bombas de insulina o en niños.

Información Importante de Seguridad para Humulin R U-500

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Humulin R U-500?

Humulin R U-500 es muy concentrada y contiene 5 veces más insulina en 1 mL que la insulina estándar U-100 (100 unidades/mL)

No comparta su Humulin R U-500 KwikPen ni las jeringas de insulina U-500 con otras personas, aunque haya cambiado la aguja. Puede transmitirle una infección grave o contraer una infección grave de ellos.

¿Quién no debe usar Humulin R U-500?

No utilice Humulin R U-500 si su nivel de azúcar en la sangre es demasiado bajo (hipoglucemia) o si es alérgico a cualquiera de los ingredientes en Humulin R U-500.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de salud antes de utilizar Humulin R U-500?

Dígale a su proveedor de salud:

  • Si tiene problemas de hígado, riñón o del corazón u otras afecciones médicas.
  • Si está embarazada o está planeando un embarazo o si está en periodo de lactancia.
  • Todos los medicamentos que toma, incluidos los recetados (especialmente los conocidos como TZD [tiazolidinedionas]) y los medicamentos de venta libre, vitaminas y suplementos naturales.

Antes de empezar a utilizar Humulin R U-500, hable con su proveedor de salud sobre los niveles bajos de azúcar en la sangre y sobre cómo controlarlos.

¿Cómo debo utilizar Humulin R U-500?

Lee las Instrucciones de Uso detalladas que vienen con su Humulin R U-500.

Utilice Humulin R U-500 exactamente como su proveedor de salud le indique. Su proveedor de salud debería indicarle la dosis de Humulin R U-500 y el momento en el que debe administrarla.

Conozca la dosis de Humulin R U-500 que usa. No cambie la dosis a menos que su proveedor de salud se lo diga.

Revise la etiqueta de su insulina cada vez que se la inyecta para asegurarse de que esté utilizando la insulina correcta.

Humulin R U-500 KwikPen: La U-500 KwikPen está especialmente diseñada para indicar y emitir dosis de insulina Humulin R U-500. No use ninguna jeringa para retirar la insulina Humulin R U-500 de su U-500 KwikPen. Las marcas en ciertas jeringas no medirán su dosis correctamente. Una sobredosis grave puede suceder, causando un nivel bajo de azúcar en la sangre que puede poner su vida en riesgo.

Frasco de Humulin R U-500: Hay una jeringa especial de insulina U-500 para medir Humulin R U-500. Use solo una jeringa de insulina U-500 para extraer e inyectar su Humulin R U-500. Si no usa el tipo de jeringa correcto, puede administrarse una dosis incorrecta de Humulin R U-500. Esto puede causar nivel de azúcar en la sangre muy bajo (hipoglucemia) o muy alto (hiperglucemia). Su proveedor de salud debe mostrarle cómo extraer la Humulin R U-500.

Utilice Humulin R U-500 30 minutos antes de una comida.

Inyecte Humulin R U-500 debajo de su piel (de forma subcutánea). No use Humulin R U-500 en una bomba de insulina ni inyecte Humulin R U-500 en la vena (intravenosa) o el músculo (intramuscular).

No mezcle Humulin R U-500 con ningún otro tipo de insulina o medicamento líquido.

Cambie el lugar de inyección para cada dosis.

Revise su nivel de azúcar en la sangre. Pregunte a su proveedor de salud cuál debería ser su nivel de azúcar en sangre y cuándo debería comprobar este nivel.

Las razones que pueden resultar en un cambio en la dosis de Humulin R U-500 son: cambios en su nivel de ejercicio, peso o dieta, o por estrés mayor, enfermedad u otros medicamentos que toma.

Mantenga Humulin R U-500 y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Qué debo evitar mientras utilizo Humulin R U-500?

No conduzca ni opere maquinaria pesada, hasta que no sepa cómo le afecta Humulin R U-500. No consuma alcohol ni use medicamentos de venta sin receta que contienen alcohol.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Humulin R U-500?

Humulin R U-500 puede provocar efectos secundarios graves que pueden provocar la muerte, incluido:

  • Bajo nivel de azúcar en la sangre. Los signos de nivel de azúcar bajo en la sangre pueden incluir mareos o la sensación de desmayarse, sudoración, confusión, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad para hablar, temblor, ritmo cardíaco acelerado, ansiedad, irritabilidad, cambio de humor, o hambre. Su proveedor de salud puede recetarle un kit de emergencia con glucagón para que otros puedan inyectarlo si su nivel en sangre se vuelve muy bajo (hipoglucémico) y no puede ingerir azúcar por la boca.
  • Reacción alérgica grave. Reciba ayuda médica de inmediato si tiene un sarpullido en todo el cuerpo, tiene dificultad para respirar, ritmo cardíaco rápido o sudoración. Estos son signos de reacción alérgica grave.
  • Nivel bajo de potasio en la sangre.
  • Insuficiencia cardíaca. Consumir ciertas píldoras diabéticas llamadas tiazolidinedionas o TZD con Humulin R U-500 puede provocar insuficiencia cardíaca en algunas personas. Esto puede ocurrir aunque nunca haya tenido insuficiencia cardíaca o problemas cardíacos. Si ya sufre de insuficiencia cardíaca, consumir TZD junto con Humulin R U-500 puede empeorarla. Su proveedor de salud debería controlarlo de cerca mientras consume TZD con Humulin R U-500. Dígale a su proveedor de salud si tiene algún síntoma nuevo o que ha empeorado de insuficiencia cardíaca, como la falta de aire, hinchazón de tobillos o pies o aumento repentino de peso.

    Su proveedor de salud puede indicarle cambiar o dejar el tratamiento con TZD y Humulin R U-500 si sufre insuficiencia cardíaca o si esta empeora.

Busque atención médica de emergencia si tiene:

  • un nivel bajo de azúcar en la sangre severo que requiera hospitalización o cuidado en sala de emergencias. Asegúrese de decirle al personal del hospital las unidades de Humulin R U-500 que su proveedor de salud le recetó.
  • problemas para respirar; falta de aire; ritmo cardíaco rápido; hinchazón de la cara, lengua o garganta; sudoración; somnolencia extrema; mareos, o confusión.

Los efectos secundarios más comunes de Humulin R U-500 incluyen nivel bajo de azúcar en sangre, reacciones alérgicas, incluidas las reacciones en el lugar de inyección, engrosamiento de la piel u hoyos en el lugar de inyección, picazón y sarpullido.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Humulin R U-500. Llame a su médico para saber más acerca de los efectos secundarios. Puede informar sobre efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo guardar Humulin R U-500?

Manténgalo lejos del calor y de la luz directa. No lo congele. No use Humulin R U-500 luego de la fecha de vencimiento en la etiqueta. No agite el frasco.

Frasco de Humulin R U-500: Guarde los frascos sin abrir de Humulin R U-500 en el refrigerador. Guarde los frascos abiertos (en uso) de Humulin R U-500 en el refrigerador o a temperatura ambiente hasta por 40 días. Deseche todo frasco abierto luego de los 40 días de uso, aun si hay insulina en el frasco.

Humulin R U-500 KwikPen: Guarde Humulin R U-500 KwikPens sin abrir en el refrigerador. Guarde Humulin R U-500 KwikPens abierto (en uso) a temperatura ambiente hasta por 28 días. No refrigere las plumas KwikPens abiertas. Deseche toda KwikPen abierta luego de los 28 días de uso, aun si hay insulina en la pluma.

Información general sobre el uso seguro y efectivo de Humulin R U-500

A veces se recetan medicamentos para fines diferentes de los que se detallan en el folleto de Información para el Paciente.No use Humulin R U-500 para una afección para la que no se haya recetado. No regale Humulin R U-500 a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted. Puede causarles daño.

Este folleto de Información para el Paciente resume la información más importante acerca de Humulin R U-500. Si desea obtener más información, comuníquese con su proveedor de salud. Puede solicitar a su farmacéutico o proveedor de salud que le brinde la información sobre Humulin R U-500 que se proporciona a los profesionales de la salud. Para obtener más información, visite www.humulin.com o llame al 1-800-545-5979.

Humulin R U-500 solo está disponible con receta médica.

Consulte las Instrucciones de Uso que vienen con la pluma.

Consulte las Instrucciones de Uso que vienen con el frasco.

HI U500 CON ISI 27SEP2016